生物制藥潔凈廠房要點設(shè)計

更新時間：2016-04-27

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　　很多人在看待事物的角度不同，而得出的結(jié)果也是不同。

　　從工藝流程的角度來看生物制藥潔凈廠房設(shè)計有那幾個要點：

　　1、避免污染。

　　2、隔離/自動化。

　　3、管理控制。

　　4、材料與產(chǎn)品兼容性。

　　5、生產(chǎn)過程中清潔性。

　　6、設(shè)計的zui終考慮-高水平的標準。

　　7、顆粒/微生物：人是主要的污染來源。

　　8、設(shè)計變更控制和影響評估。

　　9、高層次的文件和品質(zhì)管控以及對認證的處理模式。

　　從MEP的角度看生物制藥潔凈廠房設(shè)計有哪幾種要點

　　1、換氣次數(shù)和潔凈分區(qū)。

　　2、暖通空調(diào)可用于避免污染。

　　3、盡量減少潔凈室水平運行。

　　4、較大流量空氣在循環(huán)，以盡量減少人為的清理。

　　5、特別是高電力系統(tǒng)的能源使用對于暖空調(diào)的要求。

　　6、緊急用電（UPS）對工藝的關(guān)鍵性和控制。

　　7、潔凈的公共設(shè)施以及高純度管道的安裝圖。

　　8、使用過濾避免和滅菌的沖突。

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